FDA aprova o Benlysta (belimumab)
FDA aprova o Benlysta (belimumab) para tratamento do lúpus eritematoso ativo O Benlysta (belimumab) é o primeiro medicamento para tratamento do lúpus aprovado pelo Food and Drug Administration (FDA) em 56 anos. Ele está aprovado para pacientes com lúpus eritematoso ativo, com auto- anticorpos positivos, que estejam recebendo terapia padrão, incluindo corticosteroides, antimaláricos, imunossupressores e anti-inflamatórios não hormonais. O Benlysta (belimumab) é injetado diretamente na veia (infusão intravenosa) e é o primeiro inibidor do estimulador do linfócito B ( BLyS ). O BLyS assegura a sobrevivência do linfócito B, a célula branca do sangue que produz anticorpos . O Benlysta pode reduzir o número de linfócitos B em pessoas com lúpus. Dois estudos clínicos envolvendo 1.684 pacientes com lúpus demonstraram a segurança e a efetividade do Benlysta. Os pacientes receberam a medicação associada à terapia padrão ou placebo associado à terapia padrão. Foram excluídos do estudo aque